Główny Lekarz Weterynarii (GLW) ogłosił decyzję o wycofaniu z obrotu czterech serii szczepionki Rabisin, stosowanej przeciwko wściekliźnie u zwierząt. Decyzja ta ma charakter ogólnokrajowy i została podjęta po zgłoszeniach działań niepożądanych po podaniu preparatu.
Szczegóły wycofanych serii
Wycofanie dotyczy następujących serii szczepionki Rabisin:
- F69855 – data ważności: 13.07.2026
- F45544 – data ważności: 27.04.2026
- F42109 – data ważności: 27.04.2026
- F64387 – data ważności: 27.04.2026
Szczepionka Rabisin, produkowana przez Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, jest inaktywowaną zawiesiną do wstrzykiwań zawierającą glikoproteiny wirusa wścieklizny (≥1 IU). Stosowana jest w profilaktyce wścieklizny u psów, kotów, fretek oraz zwierząt gospodarskich, takich jak konie, owce i bydło.
Powody wycofania
Decyzja o wycofaniu została podjęta po otrzymaniu 12 zgłoszeń działań niepożądanych w okresie od 19 grudnia 2024 r. do 30 stycznia 2025 r. Cztery z tych przypadków zostały sklasyfikowane jako poważne. Zgłaszane objawy obejmowały m.in.: drgawki, zaburzenia równowagi, dezorientację, brak apetytu, nadmierną reakcję na bodźce, osłabienie kończyn, paraliż, uogólniony świąd oraz zmiany w zachowaniu, takie jak pobudliwość, lękliwość czy apatia.
Zalecenia dla właścicieli zwierząt
Właściciele zwierząt, których pupile zostały zaszczepione szczepionką Rabisin z wyżej wymienionych serii, powinni:
- Sprawdzić numer serii szczepionki w książeczce zdrowia zwierzęcia.
- Obserwować zwierzę przez kilka dni po szczepieniu, zwracając uwagę na nietypowe objawy.
- W przypadku zaobserwowania niepokojących symptomów niezwłocznie skontaktować się z lekarzem weterynarii.
Lekarze weterynarii są zobowiązani do zgłaszania działań niepożądanych do odpowiednich organów nadzoru. Właściciele zwierząt mogą również samodzielnie zgłaszać takie przypadki za pośrednictwem formularza dostępnego na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Weterynaryjnych.
Obowiązek szczepienia przeciwko wściekliźnie
W Polsce szczepienie psów przeciwko wściekliźnie jest obowiązkowe na mocy ustawy z dnia 11 marca 2004 r. o ochronie zdrowia zwierząt oraz zwalczaniu chorób zakaźnych zwierząt. Każdy właściciel psa ma obowiązek zaszczepienia go nie później niż 30 dni po ukończeniu przez zwierzę 3. miesiąca życia, a następnie regularnie, co 12 miesięcy. Niedopełnienie tego obowiązku grozi mandatem karnym. Obowiązek ten nie dotyczy kotów, choć w niektórych regionach może być wprowadzany czasowo.
Działania gabinetów weterynaryjnych
Gabinety weterynaryjne posiadające na stanie szczepionki z wyżej wymienionych serii są zobowiązane do natychmiastowego wstrzymania ich stosowania i zwrócenia do hurtowni lub producenta. Zapewnia to, że żadne kolejne zwierzęta nie zostaną zaszczepione preparatami objętymi decyzją o wycofaniu.
Wycofanie czterech serii szczepionki Rabisin jest środkiem ostrożności mającym na celu zapewnienie bezpieczeństwa zwierząt. Właściciele zwierząt powinni być świadomi numerów serii używanych szczepionek i monitorować stan zdrowia swoich pupili po szczepieniu. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości zaleca się konsultację z lekarzem weterynarii.
Pełna treść decyzji Głównego Lekarza Weterynarii oraz dodatkowe informacje dostępne są na oficjalnej stronie Głównego Inspektoratu Weterynarii.
